Der von der FDA zugelassene circul pro™-Ring von BodiMetrics bietet in Kombination mit der fortschrittlichen KI/ML-Analyse EnsoSleep PPG eine zugängliche und komfortable Schlafanalyse für zu Hause.

MADISON, WI – 3. Dezember 2024 – BodiMetrics , ein führendes Unternehmen im Bereich der Geräte zur Überwachung von Wohlbefinden und Fitness, gibt eine Partnerschaft mit EnsoData bekannt , einem Pionier im Bereich der KI im Gesundheitswesen, um den von der FDA zugelassenen Smartring circul pro™ von BodiMetrics mit der von der FDA zugelassenen Software EnsoSleep PPG als Medizinprodukt (SaMD) auszustatten und so die Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit von Schlafapnoe-Tests und longitudinaler Schlafüberwachung zu Hause zu verbessern.

Die Zusammenarbeit zwischen BodiMetrics und EnsoData zielt darauf ab, die Patientenversorgung von der ersten Heimuntersuchung bis zur Langzeitüberwachung der Therapie zu beschleunigen. Die Genauigkeit, der Komfort und die Flexibilität des circul pro™-Rings in Verbindung mit der EnsoSleep PPG-Software bieten Ärzten im gesamten medizinischen Spektrum eine jederzeit und überall verfügbare Lösung zur Schlafdiagnostik und kontinuierlichen Überwachung.

Mit über einem Jahrzehnt Entwicklungszeit und mehr als fünf Jahren Markterfahrung bieten die Geräte von BodiMetrics eine bewährte Erfolgsbilanz im hochwertigen klinischen Einsatz in der Schlafdiagnostik, der Patientenfernüberwachung, der Veteranenversorgung und in klinischen Studien. Der circul pro™ Smart Ring verfügt über Sensorstabilisierungstechnologie (SST) und ein federbelastetes, konisches Design, um Bewegung und Verrutschen zu verhindern und eine optimale Passform für die Erfassung hochpräziser Daten für Patienten aller Hauttöne zu gewährleisten. Dies gewährleistet gesundheitliche Chancengleichheit in allen Bevölkerungsgruppen.

Als dritte FDA-Zulassung von EnsoData für ein SaMD in der Schlafmedizin bietet EnsoSleep PPG KI-Schlafbewertung und -analyse der von FDA-zugelassenen Pulsoximetriegeräten erfassten Daten. Der Algorithmus wurde durch den Vergleich der Ergebnisse von PPG-basierten Tests mit gleichzeitig aufgezeichneten PSGs validiert und zeigte eine hohe Genauigkeit bei der Erkennung schlafbezogener Atmungsstörungen, der Identifizierung von Schlafphasen und der Bestimmung der Gesamtschlafzeit. Dank dieser Partnerschaft haben Kliniken die Möglichkeit, den circul pro™-Ring für Schlaftests mit der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der KI-gestützten Diagnose von EnsoSleep PPG zu kombinieren.

Die Partnerschaft bietet eine kostengünstige und skalierbare Lösung für die Untersuchung von Patienten zu Hause und über mehrere Nächte hinweg. Studien zeigen , dass bei Heimtests über mehrere Nächte hinweg bis zu 10 % der Patienten eine OSA-Diagnose versäumen. Deshalb ist die Durchführung von mehrtägigen Tests so wichtig, wie Dr. Meir Kryger , MD, FRCPC, emeritierter Professor der Yale School of Medicine und wissenschaftlicher Chefberater von BodiMetrics, betont.

„Episodische und punktuelle Messungen von Schlafdaten können unter bestimmten Bedingungen die Zeiten übersehen, in denen sich der Sauerstoffgehalt während des Schlafs schnell ändert. Dadurch besteht das Risiko einer Fehldiagnose“, sagte Dr. Kryger. „Wenn Geräte jedoch die Sauerstoffsättigung während des Schlafs über mehrere Nächte hinweg kontinuierlich messen und KI diese Daten analysieren kann, können sich die Behandlungsergebnisse für Patienten deutlich verbessern.“

Brock Hensen , COO von EnsoData, fügte hinzu:

„Diese Partnerschaft ist ein weiterer wichtiger Fortschritt, um den Patientenzugang zu hochwertigen Schlaftests und Patientenüberwachung zu erweitern . Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit BodiMetrics und den weiteren Ausbau des EnsoData-Partnerschafts-Ökosystems mit dem circul pro™-Ring. Einfache und zugängliche Optionen wie diese werden uns letztendlich dabei helfen, Schlafapnoe in großem Umfang zu behandeln“, sagte Hensen.

Weitere Informationen zur Zusammenarbeit finden Sie unter www.ensodata.com/partners-bodimetrics .

Über BodiMetrics: BodiMetrics unterstützt Verbraucher und Patienten gleichermaßen mit Produkten, Dienstleistungen und Lösungen, die es ihnen ermöglichen, ihre Gesundheitsversorgung selbst in die Hand zu nehmen, die Gesamtkosten zu senken und ihr Wohlbefinden zu steigern. Alle BodiMetrics-Produkte werden von unabhängigen Drittlaboren nach klinischen Standards geprüft und sind, sofern angegeben, von der FDA zugelassen. Weitere Informationen finden Sie unter https://circul.health/ und https://bodimetrics.com .

Über EnsoData: EnsoData ist ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie, das künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) nutzt, um die Diagnose von Schlafstörungen mit der Therapie zu verknüpfen und so den Schlafbehandlungsverlauf für Ärzte und Patienten zu vereinfachen und zu beschleunigen.

Über EnsoSleep PPG: EnsoSleep PPG wurde 2024 von der FDA zugelassen und beschleunigt die Identifizierung, Diagnose und Behandlung schlafbezogener Atmungsstörungen durch eine präzise, ​​kostengünstige, KI-gestützte Analyse der von Pulsoximetern erfassten Photoplethysmogramm-Signale (PPG). Die gesamte Anzeige erfolgt auf einer einzigen, cloudbasierten Plattform. Weitere Informationen finden Sie unter ensodata.com .