——29. Juli 2023

Jeder wusste es und niemand tat etwas

„Jahrzehntelang war das Problem bekannt, und die Leute haben es unter den Teppich gekehrt. Covid hat das seit langem bestehende Problem und die damit verbundenen Todesfälle bei Menschen mit dunklerer Hautfarbe bloßgelegt.“

Neil Friedman ist kein Mann, der mit seinen Worten zurücksteckt, insbesondere wenn es um Ungleichheit oder Ungerechtigkeit im Gesundheitswesen geht. Heute spricht er über die „unbeabsichtigte rassistische Diskriminierung“ durch Blutsauerstoffmessungen mit einem Pulsoximeter bei Menschen mit dunklerer Hautfarbe, wie das New England Journal of Medicine es nannte. Pulsoximeter messen den Sauerstoffgehalt des Blutes, indem sie den Sauerstoffgehalt in den roten Blutkörperchen mithilfe von Licht messen, das in die Haut des Fingers leuchtet. Daher ist es verständlich, dass Ärzte und Forscher seit über 40 Jahren wussten oder hätten wissen müssen, dass Pulsoximeter an der Fingerspitze, die auf dunkler pigmentierter Haut angebracht werden, ungenaue Messwerte liefern können.

Anhand von Pulsoximeter-Messwerten können Ärzte verschiedene Lungenerkrankungen diagnostizieren und Behandlungsmöglichkeiten festlegen, darunter auch, ob ein Patient zusätzlichen Sauerstoff benötigt. Ungenaue Blutsauerstoffwerte können bedeuten, dass Patienten den für ihre Gesundheit notwendigen Sauerstoffspiegel nicht aufrechterhalten und möglicherweise nicht den benötigten Sauerstoff erhalten. Eine Studie der Harvard Medical School aus dem Jahr 2022 ergab, dass schwarze, hispanische und asiatische Patienten auf Intensivstationen aufgrund ungenauen Pulsoximeter-Messwerts weniger zusätzlichen Sauerstoff erhielten als kaukasische Patienten. Da der Blutsauerstoff eine der wichtigsten Messgrößen für die Triage und Behandlung von Covid-Patienten ist, ist es nicht verwunderlich, dass Menschen mit dunkler Hautfarbe während der Pandemie überproportional schlechte Ergebnisse – bis hin zum Tod – erlitten.

„Während der Covid-Pandemie kauften alle sofort Fingerpulsoximeter, oder hier in New York bekamen Angehörige von Minderheiten welche von ihren Ärzten. Die Messwerte waren ungenau“, sagt Friedman. „Das Gesundheitswesen wusste seit Jahren von dem Problem und unternahm nichts dagegen.“

Es muss einen anderen Weg geben

Friedman und sein Geschäftspartner Mark Goettling wussten, dass die Patientenüberwachung, insbesondere im Hinblick auf den Blutsauerstoff, deutlich besser sein könnte. Als ihr Unternehmen BodiMetrics in den Bereich der Patientenfernüberwachung (RPM) einsteigen wollte, nahmen sie sich Zeit, das von ihnen entwickelte Gerät zu testen und zu validieren, um zu prüfen, ob es den Blutsauerstoff von Patienten ohne Pigmentierungsprobleme präzise überwachen konnte. Nach jahrelangem Experimentieren und verschiedenen Modifikationen fanden sie eine Lösung, die ihren hohen Ansprüchen gerecht wurde, und brachten 2019 den CIRCUL Ring und 2021 den circul+ Smart Ring der zweiten Generation auf den Markt.

Der Schlüssel, oder wie Friedman es nennt, die „Geheimzutat“, liegt im patentierten Formfaktor des circul+-Designs. Das Gerät wird wie ein Ring am Finger getragen und verfügt über federbelastete, ausdehnbare Seitenteile für einen sicheren Sitz. Dies stabilisiert den Sensor, da er sich mit den Bewegungen des Patienten ausdehnen und zusammenziehen kann und so medizinisch genaue und verwertbare Messwerte liefert. Diese Stabilität und die Tatsache, dass sich die Lichtsensoren auf der Handinnenseite des Patienten befinden, lösen das Problem der Hautfarbe, da die Innenseite des Fingers heller ist als die Außenseite.

„Es ist ein Krankenhaus an Ihrem Finger, das über unseren patentierten Formfaktor kontinuierlich und sekündlich klinisch valide Daten liefert. Dadurch erhalten Ärzte und Patienten gleichermaßen die Informationen, die sie zur Überwachung und Behandlung ihrer chronischen Erkrankungen und ihres allgemeinen Wohlbefindens benötigen“, betont Göttling.

Der BodiMetrics Circul Pro Ring erhielt kürzlich die FDA 510(k)-Zulassung, und die Mayo Clinic veröffentlichte kürzlich eine Peer-Review-Studie, die belegt, dass der Ring bei allen Hauttönen präzise Blutsauerstoffmessungen ermöglicht. Dies ist ein großer Erfolg für das Unternehmen. Friedman bezeichnete die Studie als ein Erdbeben in der Branche.

„Sobald diese Botschaft einmal draußen ist, kann sich kein CEO eines Gesundheitssystems, einer Versicherungsgesellschaft usw. der Tatsache verschließen, dass andere Messgeräte ein Pigmentierungsproblem haben, für dessen Lösung unser Gerät klinisch validiert ist.“

Wettbewerbslandschaft

Neben seiner nachgewiesenen Wirksamkeit bei verschiedenen Hauttönen ist der circul+ Ring seinen Konkurrenten auch in Bezug auf die Bereitstellung klinisch relevanter und verwertbarer Daten weit überlegen. Während andere Wearables den Blutsauerstoffgehalt im Schlaf regelmäßig messen (der Oura-Ring beispielsweise alle 15 Minuten), misst nur der circul+ jede Sekunde und ist damit der genaueste auf dem Markt. Schlafexperte Meir Kryger von der Yale School of Medicine drückte es so aus: „Dies ist das einzige Verbrauchergerät, das den Sauerstoffgehalt Herzschlag für Herzschlag misst und speichert.“

Und Schlaf ist ein wichtiger Faktor für die allgemeine Gesundheit. Erst letztes Jahr hat die American Heart Association Schlaf in ihre Checkliste der wichtigsten Komponenten für eine optimale Herz-Kreislauf-Gesundheit aufgenommen. Schlechte Schlafqualität trägt zu Blutdruckproblemen bei und erhöht das Risiko für Herzerkrankungen, Schlaganfall und Diabetes. Der circul+ Ring quantifiziert die Schlafqualität seiner Nutzer anhand mehrerer Leistungsindikatoren wie Herzfrequenzvariabilität, Temperatur, Sauerstoffentsättigung und Schlafphasen.

BodiMetrics hat beim Übergang vom Fitness-Wearables-Markt in den medizinischen Bereich einen mehrjährigen Vorsprung vor der Konkurrenz. Das Unternehmen unterhält dreijährige Partnerschaften mit Kaiser Permanente und dem US-Veteranenministerium (VA). Darüber hinaus hat das Unternehmen kürzlich eine Vereinbarung mit Carahsoft unterzeichnet, einem wichtigen Akteur im öffentlichen Sektor und mit Regierungsaufträgen. Als Anbieter von Gesundheitslösungen richtet sich das Unternehmen an chronisch Kranke, Menschen im Alter, ländliche Gemeinden und alle Menschen, die medizinisch oder geografisch unterversorgt sind.

„Unser Gerät misst präziser als jedes andere Gerät und unsere mobilen und Cloud-basierten Anwendungen nutzen KI und maschinelles Lernen, um diese Daten sowohl für den Arzt als auch für den Patienten in einen Kontext zu setzen, damit er Bewegung, Stress, Schlaf und andere wichtige Gesundheitsfaktoren steuern kann.“

Über CIRCUL+

Der CIRCUL+ Der von BodiMetrics entwickelte Ring repräsentiert die erste Generation ihrer innovativen Wellness-Geräte. Dieser fortschrittliche Smartring überwacht kontinuierlich wichtige Gesundheitswerte wie Blutsauerstoffgehalt und Herzfrequenz und liefert Echtzeitdaten zu Schlaf, Aktivität und allgemeinem Wohlbefinden.

Aufbauend auf dem Erfolg von CIRCUL+, KREISRING ist die zweite Generation und legt Wert auf Tragekomfort rund um die Uhr und hochpräzise Gesundheitsüberwachung. Das leichte Design bleibt erhalten, während es noch umfassendere Einblicke in die Gesundheit bietet.

BodiMetrics hat es sich zum Ziel gesetzt, den Benutzern die Kontrolle über ihre Gesundheit zu geben. Durch strenge Tests in unabhängigen Drittlaboren und gegebenenfalls durch die FDA-Zulassung wird sichergestellt, dass alle Produkte den klinischen Standards entsprechen.